Научно-исследовательская деятельность Химфарма

 
Фото: Евгения Цветкова

Фото: Евгения Цветкова

10 Ноября 2019

Научно-исследовательская деятельность Химфарма

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет (СПХФУ) Минздрава России не только ведет образовательную деятельность, но еще и успешно работает как научно-исследовательский центр, имеет собственное опытное промышленное производство и центр трансфера технологий, благодаря чему проводит весь комплекс научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по доклиническим исследованиям лекарственных средств.

Традиционно университет ориентирован на выполнение прикладных исследований и разработок, получение результатов, имеющих практическое применение.
Доклинические исследования веществ синтетического и природного происхождения, моделирования патологических состояний in vivo. Это прежде всего исследования по изучению фармакологического действия биологически активных веществ для создания инновационных лекарственных средств, фармакологической оценки новых или модифицированных субстанций и препаратов. 
В период с 2012 по 2018 г. в СПХФУ был создан целый ряд инновационных препаратов, обладающих антиоксидантной, антиишемической, противогрибковой, нейропротекторной и антистеатозной активностью. Для всех препаратов выполнен полный цикл доклинических исследований, рекомендовано проведение клинических исследований, получены патенты РФ на изобретение.
Органический синтез лекарственных субстанций. В этом направлении ведутся разработки химической технологии лекарственных субстанций и душистых веществ; поиск новых лекарственных средств в ряду модифицированных полисахаридов; исследования в области синтеза перспективных соединений, обладающих фармакологической активностью; разработка технологий синтеза современных фармацевтических субстанций с применением микрореакторных технологий; исследования модельных реакций с использованием микрореакторных технологий; исследования путей синтеза, строения, физических и химических свойств, биологической активности и связи между ними в ряду N-, O-, S-содержащих гетероциклических соединений.
На кафедре органической химии были разработаны новые эффективные методы получения производных пиримидинов, 1,3,4-триазолов, 1,3,4-тиадиазолов, 1,2,3,4-дитиадиазолов и хромонсодержащих аллиламинов — соединений, проявляющих широкий спектр биологической активности. Данные гетероциклические системы являются чрезвычайно удобными исходными веществами для получения иных гетероциклических и ациклических продуктов, синтез которых другими методами невозможен или весьма затруднен. 
В рамках направления «Совершенствование лекарственного обеспечения в системе общественного здравоохранения» изучаются и обобщаются данные динамики фармацевтической отрасли, удовлетворенность населения и специалистов, обеспечивающих выписку бесплатных рецептов, при оказании медицинской помощи в амбулаторно-поликлиническом сегменте, потребление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения; анализируются нормативно-правовая база, системы экспертизы обоснованности назначения и выписки лекарственных препаратов, внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов, оборот наркотических средств и психоактивных веществ; разрабатываются методические подходы к обеспечению лекарственными препаратами больных, нуждающихся в паллиативной помощи, рассматриваются отдельные аспекты лекарственного обеспечения больных орфанными препаратами, на основании чего достигаются оптимизация и повышение эффективности лекарственного обеспечения на территории Российской Федерации.
На базе университета функционируют следующие научные центры и лаборатории: Центр экспериментальной фармакологии, Центр контроля качества лекарственных средств, GMP тренинг-центр, Научно-образовательный центр молекулярных и клеточных технологий, лаборатория аддитивных технологий, лаборатория культуры растительных тканей.
Центр экспериментальной фармакологии располагается в отдельно стоящем трехэтажном здании и включает помещения для содержания лабораторных животных и исследовательские лаборатории, в которых проводится доклиническое изучение токсичности и специфической активности лекарственных веществ. 
В настоящее время центр сфокусирован на активном внедрении этичных методов доклинических ислледований. Так, внедрена альтернативная тест-система — рыбки данио-рерио (зебрафиш), позволяющая проводить разнообразные скрининговые исследования по токсичности и специфической активности перспективных субстанций. Сотрудники центра активно занимаются моделированием патологических состояний (хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, метаболический синдром, инсульт, черепно-мозговая травма).
Центр контроля качества лекарственных средств представляет собой научно-аналитическое подразделение, аккредитованное на техническую компетентность и независимость проведения испытаний в национальной системе аккредитации, которое осуществляет свою деятельность по контролю качества лекарственных и парфюмерно-косметических средств как независимая испытательная лаборатория.
GMP тренинг-центр является современным симуляционным образовательным комплексом и включает лабораторию контроля качества, участок твердых лекарственных форм (класс чистоты D), участок мягких лекарственных форм (класс чистоты D) и участок стерильных лекарственных форм (класс чистоты С). GMP тренинг-центр построен по принципу модульных систем и обладает широкими возможностями для проведения практических курсов и тренингов на опытно-промышленном оборудовании. Центр оснащен также собственной лабораторией контроля качества для определения растворения, распадаемости, истираемости и твердости таблеток, герметичности блистерной упаковки, сыпучести гранулированного материала, насыпной плотности, точки плавления суппозиториев и деформации суппозиториев.
Научно-образовательный центр молекулярных и клеточных технологий открылся 29 января этого года и в настоящее время проводит фундаментальные исследования по изучению молекулярных основ патогенеза различных заболеваний и установлению механизмов действия лекарственных средств с использованием клеточных моделей в условиях in vitro.
Лаборатория аддитивных технологий специализируется на разработке альтернативных способов производства твердых лекарственных форм, а также 3D-печати медицинских изделий. Лаборатория аддитивных технологий СПХФУ развивает передовое направление — технологию экструзии горячего расплава (HME — Hot Melt Extrusion). Данная технология позволяет решить проблемы производства твердых лекарственных форм, такие как низкая растворимость или высокая гигроскопичность действующих веществ.
Сотрудники лаборатории разрабатывают технологии 3D-печати лекарств с индиви¬дуальной дозировкой и управляемым высвобождением препаратов.
Кроме того, в настоящее время ведется совместная с Университетом Abo Akademi (Турку, Финляндия) работа по оценке возможности использования 3D-печати в производстве термолабильных лекарственных препаратов.
Лаборатория культуры растительных тканей выступает пионером в развитии фитобиотехнологии. Именно здесь в 1967 г. была организована одна из первых отечественных коллекций штаммов ценных и редких лекарственных растений, не произрастающих или имеющих ограниченный ареал в России, таких как женьшень Panax ginseng C.F. Mey, панакс пятилистный P. quinquefolius L., японский женьшень P. japonicus L., раувольфия Rauwolfia serpentina Benth, полисциас папоротниколистный Polyscias filicifolia (Moore ex Fournier) Bailey и юкка великолепная Yucca gloriosa L. 
Также СПХФУ имеет собственный питомник лекарственных растений в Лемболово, основанный в 1952 г. В настоящее время в питомнике культивируется более 200 видов травянистых растений, деревьев и кустарников, большинство из которых используются в медицине.
При кафедрах университета созданы научные студенческие общества, где учащиеся могут начать свои научные изыскания и получить опыт исследовательской деятельности. 

М. Н. Повыдыш, 
д. б. н., к. фарм. н., 
начальник ОНИР СПХФУ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ВЕСТНИК ВЫСШЕЙ ШКОЛЫ. 
8 (151) ОКТЯБРЬ 2019 СПЕЦВЫПУСК
Источник:  https://nstar-spb.ru
Короткая ссылка на новость: https://www.nstar-spb.ru/~ynOxB