Аптеки не должны превращаться в магазины

Монография обобщила и систематизировала материалы, посвященные современным подходам и международному опыту организации деятельности в области изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями. На основании проведенных изысканий авторами разработаны сбалансированные предложения по совершенствованию регулирования и развитию производственных аптек, которые могут способствовать повышению качества и безопасности процессов изготовления, интеграции экстемпоральных препаратов в систему лекарственного обеспечения, а также определить основные направления реализации мер государственной поддержки.

Началом фундаментальных исследований, изложенных в монографии, послужил факт морально устаревшего подхода к регулированию деятельности по изготовлению лекарственных препаратов, основы которого не менялись с 1968 г. Проактивная позиция авторов позволила им войти в состав рабочей группы по подготовке к реализации норм Федерального закона от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона ‟Об обращении лекарственных средств”» в части изготовления лекарственных препаратов при Комитете Государственной Думы по охране здоровья. Рабочая группа была создана в январе 2023 г., и в рамках ее деятельности уже представлена часть материалов.

— Основная концепция проведенного исследования по развитию современной аптечной инфраструктуры в Российской Федерации, с учетом опыта мировых систем здравоохранения, будет имплементирована в план работ (дорожную карту) рабочей группы на период до 2025 г. На сегодня план работ уже согласован с ведущими медицинскими, фармацевтическими образовательными учреждениями и готовится к представлению на очередном заседании специализированной рабочей группы при Комитете Государственной Думы по охране здоровья. Предполагается, что текущая система регулирования производственных аптек будет фундаментально переосмыслена, усовершенствована и доработана, в том числе посредством изменения пяти федеральных законов и корректировки более 20 подзаконных нормативных правовых документов, — отмечает соавтор монографии, заместитель заведующего лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик СПХФУ Дмитрий Юрочкин.

— Я всегда относился к своей профессии провизора как к фундаментальному звену системы здравоохранения. Тенденция по превращению всех видов аптечных организаций исключительно в торговые магазины — удручающая, мы, профессиональное сообщество, должны объединиться в общей борьбе за статус и функциональное предназначение фармацевтических работников путем развития концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, где производственные аптеки выступают единственным доступным субъектом обращения лекарственных средств, позволяющим врачу обеспечивать пациенту доступ к персонифицированным лекарственным препаратам. В свою очередь создание современного аптечного производства невозможно без изменения текущей регуляторной нормативной правовой базы, — резюмирует соавтор монографии младший научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик СПХФУ Деви Мамедов.

Санкт-Петербург обладает высоким научным потенциалом, развитой многоуровневой системой здравоохранения с широкой сетью медицинских организаций, отличным уровнем их оснащенности высокотехнологичным оборудованием, а также существенным опытом практического внедрения современных методик лечения заболеваний. По реестру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Санкт-Петербурге осуществляют свою деятельность 116 производственных аптек. Наш город всегда отличался прогрессивным развитием как фармацевтической промышленности, так и практико-ориентированной науки. Интеграция экстемпоральных лекарственных препаратов в региональную систему здравоохранения и лекарственного обеспечения населения обеспечит высокий уровень качества жизни, улучшит доступность и эффективность оказания медицинской помощи в соответствии с уровнем заболеваемости и потребностями населения Санкт-Петербурга.

Комитет по науке и высшей школе Санкт-Петербурга подчеркивает научную обоснованность выводов и высокую социальную значимость работы, проводимой ректором Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Игорем Наркевичем, как один из выдающихся примеров региональных инициатив, получивших свою поддержку на федеральном уровне.

Дмитрий Юрочкин,

Деви Мамедов

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ВЕСТНИК ВЫСШЕЙ ШКОЛЫ. 6 (194) ИЮНЬ 2023